上海璞兮医疗技术服务有限公司

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璞玉深藏器诚意为君兮

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关于璞兮

上海璞兮医疗技术服务有限公司，成立于2018年，从事医疗器械法规咨询服务和临床试验服务多年，致力于帮助医疗企业管理风险，把握商机，在中国，欧盟和FDA获得上市前许可。在医疗行业和信息服务领域经过长期积淀、锻炼出一支熟悉法律法规、业务扎实，实战经验丰富的专业团队。我们的客户遍布欧盟、美国和亚太地区。我们的企业信念是“璞玉深藏器，诚意为君兮”。

500+

认证产品数量

2023-05-04

넷 中国医疗器械标准管理年报（2022年度）

2023-05-04

넷 医疗器械经营监督管理办法国家市场监督管理总局54号

2023-05-04

넷 食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知

2023-05-04

넷 国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告

2023-05-04

넷 国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）

2023-05-04

넷 国家药监局关于废止YYT 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）

2023-05-04

넷 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）

2023-05-04

넷 国家食品药品监督管理总局令

2023-05-04

넷 关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)

2023-05-04

넷 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告

2023-05-04

넷 第六届中国药品监管科学大会｜孙磊：深化审评审批制度改革助推产业创新发展

2023-05-04

넷 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第2号）

2023-05-04

넷 AI-医疗” 医疗器械产业增长新动力

2023-05-04

넷 2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

2023-05-04

넷 2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

2023-05-04

넷 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读

2023-05-04

넷 《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令第6号

2023-05-04

넷 《医疗器械生产监督管理办法》国家市场监督管理总局第53号

2023-05-04

넷 《医疗器械临床试验质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第28号

2023-05-04

넷 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）

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