璞兮医疗为准备进入中国市场的医疗器械与体外诊断试剂生产企业,提供专业化产品注册服务。本服务是璞兮医疗料下属法规事务(RA)团队在中国国家食品药品监督管理局(CFDA),进行的医疗器械和体外诊断试剂注册相关系列工作。CFDA注册系列工作是伴随璞兮医疗历史久的核心服务之一。璞兮医疗拥有完善的中国CFDA注册经验,合理地路径判断逻辑,以及方式多样的可选预案。无论您在注册途径中遇到哪些困难、无论您正处在哪个工作阶段,无论您的企业规模,您都可以在璞兮医疗找到合适的专业化服务。 

国内注册

Ⅱ类

Ⅰ类

Ⅲ类